上下游管罐系统
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维邦向国内外知名生物制药客户成功交付了单抗、疫苗、蛋白重组、透析液、血液制品、多肽,以及小核酸领域的上下游工艺管罐项目。


维邦管罐系统特点
· 无菌保障;
· 符合ASME BPE/ISPE/CGMP/EU/FDA标准,满足全球制药设备需求;
· 并采用定制化设计,满足物料残留最小,提高收率,减少原辅料消耗;
· 提供区域整体的3D模型,符合清洁、操作、维护、检修、拓展,EHS要求,并体现公用工程、机电对接信息,统筹管理;
· 系统模块化设计,工厂内1:1建造,并进行全功能测试(工厂具备完善公用工程条件),提高系统交付的质量和速度,节约现场安装、调试、验证时间;
· 定制化批报表,展现完整的CIP、SIP、完整性测试、生产等记录(含曲线),可自动记录每批生产、清洗或灭菌过程的参数和步骤,自动生成批报表,根据需求检索和打印,满足数据的追溯性和可靠性。
· 基于ISPE规则的编程,程序底层控制逻辑模块化搭建,程序配方化管理,符合ISA88标准,满足Batch批处理的要求;
· 提供RA/ RTM/VP/DQ/IQ/OQ等验证方案和执行,协助PQ支持;


我们提供的工艺管罐设备:
培养基配制与储存系统、补料系统、收获与澄清系统、缓冲液配制与储存系统、分离纯化上样罐与暂存罐系统、生物灭活系统等。
 


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