制剂配液系统
+
  • 制剂配液系统

维邦向国内外中高端客户提供了大输液、透析液、诊断试剂、气雾剂、滴眼液、口服液、脂肪乳、胰岛素等领域的制剂配液系统项目。


维邦制剂配液系统特点
· 无菌保障;
· 符合ASME BPE/ISPE/CGMP/EU/FDA标准,满足全球制药设备需求;
· 系统模块化设计,工厂内1:1建造,并进行全功能测试;
· 可根据客户要求,定制化批报表,展现完整的CIP、SIP、完整性测试、生产等记录(含曲线),可自动记录每批生产、清洗或灭菌过程的参数和步骤,自动生成批报表,根据需求检索和打印,满足数据的追溯性和可靠性。
· 基于ISPE规则的编程,程序底层控制逻辑模块化搭建,程序配方化管理,符合ISA88标准,满足Batch批处理的要求;
· 提供RA/ RTM/VP/DQ/IQ/OQ等验证方案和执行,协助PQ支持;


关键词:

产品咨询

请留下您的联系方式,我们的专业人员会尽快与您联系!

提交