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纯化水制备系统	注射水制备系统

常温膜法注射用水制备系统	纯蒸汽发生器


生物反应器	上下游管罐系统

高压均质机系统	超滤系统


卫生级容器	电解式臭氧发生器

卫生级下磁力搅拌器	卫生级离心泵

对于工艺气体系统：工艺压缩空气、N2、O2、CO2、特殊气体等，维邦提供二次设计、制作、安装、调试和验证等服务。可满足FDA、WHO、EMEA、NMPA等国内外项目的要求。

维邦为客户提供定制化的解决方案，包括项目设计、采购、制造、施工调试，以及验证服务。

设计	采购	制造
基础设计工艺深化设计模块化设计设备布局自动化设计	阀门仪表管件自动化组件	罐体生产管道模块组装电气柜组装控制柜组装机械&电气检查系统预测试
施工	调试	验证
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维邦掌握全球领先的中空纤维纳滤、反渗透、电去离子膜、终端超滤等核心技术，利用全膜法制备常温注射用水，水质符合并优于药典和客户的要求。
我们最新一代过滤技术-中空纤维纳滤技术作为预处理核心单元。这是一款全球领先的结合中空纤维结构和表面选择性带电的纳滤膜，不仅为后续纯化单元提供更加优质和稳定的供水，而且更重要的是内毒素能在源头得到去除，让最终的注射用水水质得到充分的保障。
我们终端超滤采用专利的双皮层结构，加之其精确的小分子量截留孔径，是最终产水内毒素和颗粒物的保障。超滤可进行热消毒或化学消毒，甚至SIP蒸汽灭菌。采用直接式的完整性测试原理，终端超滤系统可同时具备气泡观察测试（通过产水侧视镜）和压力衰减测试（全自动）功能，完全符合新版GMP要求而设计的。

全膜法制注射水系统优点
· 遵循CCS污染控制策略，从而有效避免外源和內源污染。
· 运用PAT技术，有效保证过滤膜的完整性，系统的持续、稳定与可靠性。
· 通过终端超滤系统的冗余设计和在线完整性测试，从而确保内毒素去除率大于log5

膜法注射用水应用场景
· 动物疫苗用水
· 制剂和生物制药工艺清洗用水
· 三类医疗器械用水
· 满足欧盟GMP要求的透析液用水或者对内毒素有要求的制剂用水
· 核酸蛋白类对热原敏感的试剂制备
· 原料药溶解

开创性使用中空纤维纳滤作为预处理，代替传统容易产生外源污染的预处理单元相比于蒸馏法，膜法注射用水在颗粒污染物控制、运行连续性、内毒素的去除率、投资和运行成本、减少碳足迹等方面已经得到了充分的验证。

关键词:

纯化水制备系统

注射水制备系统

常温膜法注射用水制备系统

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