电热式纯蒸汽注射用水一体机
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Welkin公司的DPSG-E型电热式单效蒸馏器,是一款集纯蒸汽发生器 与蒸馏水机功能于一体的多功能设备。它专为成长型制药企业的研发 与中试阶段量身打造,能够有效解决客户在“厂房配置有限、成本预算 紧张、运维能力不足”的情况下,依然对产水(汽)品质有极高要求的核心矛盾。


应用工况
· 本系统可以交替生产出纯蒸汽或注射水,两种工作状态可以 实现无扰动的切换; 
· 无热源的饱和纯蒸汽可以用于灭菌柜、生物反应器、配液罐以 及管路系统等与最终产品直接或间接接触的工段的灭菌, 
· 也可用作高洁净等级区域的湿度控制; 注射用水可以用于无菌产品的溶解配置以及直接或间接接触 无菌产品的系统的清洗


优势
· 电热式单效纯蒸汽蒸馏水一体机(DPSG-E系列)产品是依据最 新的FDA以及GMP要求进行设计、建造以及验证的。可以为客户提供满足中、美、欧药典的注射用水以及纯蒸汽,纯蒸汽的 品质同时还可以满足HTM2010(EN285)的SIP灭菌要求。工厂验收测试(FAT)结合DQ,IQ,OQ可以为客户提供性能以及品质 的保证;
· 接触产品金属部件选用SS316L和Incloy800不锈钢,光洁度 要求Ra<0.6um;
· 接触产品非金属部件选用符合FDA或USP VI的材料; 
· 严格控制系统死角、坡度、排净能力等质量关键监控点; 
· 注射水补水管可以实现全自动的蒸汽吹扫与灭菌,产水侧无 挡板等清洗灭菌死角;
· 产水(汽)电导率、温度、压力连续监测并通过记录仪进行记录。


易于安装和维护
· 所有的电加热器易于拆卸维护; 
· 模块化设计,高度集成化,现场仅需要连接 纯化水、自来水、压缩空气以及电力即可投 入使用,无需蒸汽以及冷冻水;
· 压力式冷凝器,设备整体高度较低,对厂房安装空间要求较少。

 

控制系统
· 符合GAMP5以及21CFR Part11的控制系统可以为操作人员提供安全的、人性化的操作界面,系统全自动运行并进行实时监视和记录。


产品规格与参数

型号

DPSG50—E

DPSG75—E

DPSG100—E

DPSG150—E

纯蒸汽产能

50kg/h@3bar

75kg/h@3bar

100kg/h@3bar

150kg/h@3bar

注射水产能

50L/h@90℃

75L/h@90℃

100L/h@90℃

150L/h@90℃

供电

55KW,380VAC

80KW,380VAC

110KW,380VAC

160KW,380VAC

纯化水要求

55L/h@0.5”TC

83L/h@0.5”TC

110L/h@0.5”TC

165L/h@0.5”TC

软化水(自来水)

Max.1000L/h

Max.1500L/h

Max.2000L/h

Max.3000L/h

压缩空气

6barg@0.5"TC

6barg@0.5"TC

6barg@0.5”TC

6barg@0.5”TC

总高/H mm

2400

2400

2400

2600

总长/Lmm

1950

1950

2050

2200

总宽/W mm

900

1000

1000

1000

净重/kg

375

400

450

550

电导率/us/cm

微生物/CFU/100ml

内毒素/EU/ml

<1.0us/cm@25℃

<10

<0.25


简单的设计,稳定的运行
· 蒸发器采用高品质电加热器的全浸入式运行设计,无应力集中,无干烧 现象,不易结垢; 
· 分离器内部无需要维护清洗或易于滋生污染的部件; 
· 蒸发器与分离器内部的水热对流循环,易于内毒素的排放; 
· 冷凝器为双管板设计,纯蒸汽在管程侧,换热效率高,无应力集中; 
· 热力脱除纯化水中的不溶性气体,确保纯蒸汽品质,同时提高系统运行 的稳定性; 
· 纯化水进水、注射用水产水,注射用水冷却以及预热电加热器和蒸发电 加热器均通过PLC进行PID连续控制,系统运行稳定性高。


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Welkin公司的DPSG-E型电热式单效蒸馏器,是一款集纯蒸汽发生器 与蒸馏水机功能于一体的多功能设备。它专为成长型制药企业的研发 与中试阶段量身打造,能够有效解决客户在“厂房配置有限、成本预算 紧张、运维能力不足”的情况下,依然对产水(汽)品质有极高要求的核心矛盾。

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